子宫肌瘤治疗制剂Proellex临床试验新进展

Repros医小儿该公司（R）（纳斯达克代码：RPRX）今天宣布，FDA已告知该该公司必须完毕静脉注射Proellex（R）的综合必要分析研究者。一旦完毕该研究者，报告必须发给给FDA，以便在开始任何可用静脉注射托尔司酮甲酸酮（Proellex[R]活性所含）的附加试验中此前透过保密。FDA已承诺在30天内保密这些研究者结果，以允许潜在延续低施打静脉注射计划书。该该公司计划书将在年中的几周发给文件，并且认为为了必需能透过深入研究者，将时会向FDA展览oralProellex（R）一个可给予的可能时会成本。如果条件允许的话，该该公司将着手透过第二、三前期病患阴道肾脏异位症的动物模型。Repros认为，阴道肾脏异位症的口注射小儿病患可能是代表人一些口注射小儿临床的发展优势的迹象。关于Proellex(R)-VProellex(R)-V是托尔司酮甲酸酮（Proellex[R]活性所含）一种都由经给小儿的。托尔司酮甲酸酮是一种抗孕素，即能拮抗妇女孕酮的作用。当给予妇女有效性静脉注射施打的托尔司酮后，她就时会暂时迟于来潮。输精管对于如阴道肌瘤引起的迟于过多以及阴道肾脏异位症引起的痛经这些病症有着值得注意的都对。同时，与那些选择性荷尔蒙生成的用小儿不同的是，当妇女病症在注射托尔司酮时，其卵巢仍能造成维持骨密度的荷尔蒙。托尔司酮甲酸酮能够值得注意选择性孕激素对其敏感组织的增殖效应，并且还能减低促凋亡政治事件，使它沦为能缩小孕激感如阴道肌瘤的一种理想候选用小儿。该该公司认为，早就透过的可用Proellex（R）-V病患阴道肌瘤的ZPV-200第2前期研究者的雇用实习已接近尾声。所有的试验中单纯应该在6月底此前就能申领完，研究者结果在今年年底此前就时会出来。5月份，在组织起来试验中的两座城市中都—洛杉矶及休斯顿，有少于500名的妇女病症答复了来自ZPV-200研究者的广告商。因Proellex(R)-V不具备特殊用小儿效应动力学，现在一个独立的创业早就对其透过研究者并且不倍受静脉注射计划书的影响。另外，该该公司还时会开始雇用完毕了ZPV-200研究者的试验中单纯透过月初一年的非盲试验中，以便开始创设必要数据库，该该公司还认为在发给新小儿申请前FDA将需要这些数据。Repros认为，泌尿生殖部需要将近200名妇女病症给予月初一年的Proellex(R)-V用小儿病患，以及300-600名病症给予半年的Proellex(R)-V用小儿病患。

编辑： lixiaoyuan